La risorsa opererà nella funzione di Quality Assurance di un contesto produttivo di una realtà Nutraceutica e DM con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo direttamente al QA Manager.
Requisiti:
- Laurea in Chimica e Tecnologia Farmaceutiche, Farmacia
- Esperienza 4-7 anni in ambito Quality Assurance
- Ottima conoscenza norme GMP, CFR121 vol 2 part 111, ISO-22000, ISO-13485, GMP
- Ottima conoscenza del pacchetto Microsoft Office
- Buone capacità organizzative e problem solving
- Lingua inglese fluente
- Esperienza nella gestione risorse
Mansione:
- Revisiona ed approva la documentazione di qualità
- Individua e analizza i rischi proponendo le necessarie azioni di miglioramento
- Garantisce aggiornamento e validità delle convalide di pulizia
- Garantisce stato di calibrazione delle attrezzature
- Gestisce non conformità, CAPA, report annuali
- Gestione dei cambiamenti
- Rilascia lotti DM
- Organizza e gestisce audit interni/esterni
- Gestione VMP e attività correlate
About Company
S.I.I.T. S.r.l.