Trezzano sul Naviglio (Milano) Posted 11 months ago
Il/la candidato/a opererà nella divisione Regulatory Affairs di una realtà chimico-farmaceutica con ampio portafoglio prodotti/fornitori/clienti, operante su mercato internazionale, rispondendo al responsabile della funzione.
Responsabilità:
Gestione dei processi regolatori per la registrazione di Dispositivi Medici (MDR-Regolamento EU 2017/745 e linee guida MDCG correlate; ISO 13485; ISO 14971; ISO 14155; ISO 10993) nel rispetto dei requisiti previsti dalla normativa vigente
Supporto ai clienti per la registrazione dei prodotti in area-EU e extra-EU
Revisione regolatoria dell’etichettatura e controllo grafiche
Valutazione compliance materie prime
Requisiti:
Laurea in discipline scientifiche (CTF, Farmacia, Biologia, Scienze e Tecnologie Alimentari)
Esperienza di 4/5 anni in Dipartimenti di Regulatory Affairs di aziende o società di consulenza regolatorie del settore Integratori Alimentari e/o Dispositivi Medici
Conoscenza della normativa e delle procedure regolatorie italiane ed europee in materia di Dispositivi Medici (MDR 2017/745)
Precisione, accuratezza e cura dei dettagli
Approccio customer-oriented e problem solving
Capacità organizzative e rispetto delle scadenze definite
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